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开云kaiyun-一IVD企业,被飞检!

举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 一IVD企业,被飞检!2024-8-14 8:58:13 来历:重庆药监局 浏览数:

//本文来历:重庆药监局

8月8日,重庆药监局发布2023年飞检传递,将医疗器械出产企业查抄环境(见附件)予以布告。

此中触及到一家IVD出产企业重庆新赛亚生物,飞检陈述显示,抽检了其受托出产的新冠抗原试剂,措置成果为暂停出产。

新赛亚生物成立在2016年5月,是一家致力在体外诊断(IVD)试剂和仪器研发、出产、发卖和办事的高新手艺企业。以消化道产物线为市场切入点,构成差别化产物的特点成长款式,产物种别涵盖消化道疾病、肿瘤癌症、血汗管疾病、传染类疾病、妇幼健康等多个范畴。自立常识产权数十项。在美国、北京、重庆均设有研发中间,具有丰硕研发经验博士、硕士手艺团队。新赛亚生物力争在5年内成长为具有必然影响力的国际化的上市企业。

编纂:小黄 本文标签:IVD企业



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